Tout comme de nouvelles recommandations controversées sur les tests de coronavirus arrivent du CDC, la FDA a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence (PDF) à une autre configuration de test rapide COVID-19 d’Abbott. La carte BinaxNOW COVID-19 Ag peut produire des résultats en 15 minutes qui apparaissent directement sur la carte, et Abbott l’a associée à une application, Navica, qui est destinée à fonctionner comme un «laissez-passer de santé numérique temporaire» pour les personnes dont le test est négatif. Dans le communiqué de presse, Abbott a déclaré qu’il augmentait pour produire jusqu’à 50 millions de tests par mois, et le fournirait au prix de 5 $.

Le test BinaxNow fonctionne avec un échantillon d’écouvillon nasal et une carte réactive de la taille d’une carte de crédit pour détecter l’antigène protéique de nucléocapside du SRAS-CoV-2, et la société affirme qu’il peut être administré à n’importe quel endroit par des professionnels de la santé. Si cela tient les promesses, un dirigeant a dit Bloomberg qu’il « peut être utilisé à grande échelle pour aider à surmonter le jeu actuel d’attente pour les résultats des tests. »

Laboratoires Abbot

Il s’agit d’un test antigénique, par opposition au test PCR plus lent en laboratoire qui a fait attendre les gens des heures, des jours et des semaines pour obtenir les résultats, et utilise une approche à flux latéral similaire aux kits de test de grossesse à domicile. Selon la clinique Mayo, les tests antigéniques fonctionnent en détectant certaines protéines spécifiques à ce virus, et fonctionnent plus rapidement, mais ont un risque accru de résultats faux négatifs.

Basé sur une étude clinique soutenue par des universités de recherche américaines, Abbott a déclaré que son test montrait une sensibilité de 97,1% (diagnostics corrects des personnes atteintes de la maladie) et une spécificité de 98,5% (excluant correctement les personnes qui ne l’ont pas). patients soupçonnés de COVID-19 par leur fournisseur de soins de santé dans les sept premiers jours suivant l’apparition des symptômes. »

Laboratoires Abbot

L’application Navica est destinée à permettre l’entrée dans des endroits où les gens se rassemblent, avec des résultats négatifs attachés à un code QR. Des résultats positifs entraîneront un message de mise en quarantaine et de contact avec un médecin. Le «laissez-passer de santé numérique» associé aux résultats négatifs expire après une période qui dépend des organisations qui acceptent l’application. L’application elle-même est gratuite pour les utilisateurs et disponible sur Android et iOS. Ce n’est pas une application de recherche de contacts, mais il y a évidemment des problèmes de confidentialité liés aux informations médicales sensibles. Selon Abbott, les données collectées comprennent «le prénom et le nom, l’adresse e-mail, le numéro de téléphone, le code postal, la date de naissance et les résultats des tests d’une personne».

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